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藥用級聚山梨酯20 注射級 CDE備案登記A
聚山梨酯20
[9005-64-5]
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。
相對密度 本品的相對密度為1.09～1.12。
黏度 本品的運動黏度，在25℃時（毛細管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細管內(nèi)徑）為250～400mm2/s。
水分 取本品，照水分測定法測定，含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查遺留殘渣不得過0.25%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。
脂肪酸組成 取本品約0.1g，置50ml錐形瓶中，加2%氫氧化鈉甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加14%甲醇溶液2ml，再在水浴中加熱回流30分鐘，放冷，加正庚烷4ml，繼續(xù)在水浴中加熱回流5分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，振搖，靜置使分層，取上層液，用水洗滌3次，每次4ml，上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥后，作為供試品溶液。
【類別】乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
藥用級聚山梨酯20 注射級 CDE備案登記A
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