制備技術(shù)

 

　　它的制備主要采用噴霧干燥法。該方法首先將十二水磷酸氫二鈉加入溶解槽中，加熱至80-85℃，并添加少量工業(yè)磷酸以調(diào)節(jié)pH值至8.8-9.0。隨后，該溶液通過(guò)泵送至計(jì)量槽，再經(jīng)噴霧器霧化。在噴霧過(guò)程中，霧化器選用二流式汽動(dòng)噴頭，蒸汽壓力控制在0.15-0.3MPa，霧化器汽流導(dǎo)角與水平成30°，汽液比設(shè)定為(0.4～5):1。熱爐氣進(jìn)口溫度維持在650-750℃，可選擇并流或逆流干燥模式，逆流干燥時(shí)進(jìn)口溫度為620-650℃，出口溫度控制在140-150℃。最終制得的無(wú)水磷酸氫二鈉成品粒度90μm左右占60%，水分含量低于1%。

 

　　純化技術(shù)

 

　　為了滿足藥用級(jí)磷酸氫二鈉的高純度要求，純化過(guò)程至關(guān)重要。一種有效的分離純化方法包括以下幾個(gè)步驟：

 

　　1.溶料：取磷酸鹽固體，加水后加熱至溶解，隨后降溫至適宜溫度，通常降至30℃左右，得到反應(yīng)液備用。

 

　　2.脫色：向反應(yīng)液中加入活性炭，進(jìn)行攪拌并過(guò)濾，以去除溶液中的雜質(zhì)和色素，提高產(chǎn)品的純凈度?；钚蕴颗c磷酸鹽固體的質(zhì)量比通常為1:50，攪拌時(shí)間約為1小時(shí)。

 

　　3.反應(yīng)與析晶：在25-35℃下，使用適當(dāng)濃度的氫氧化鈉溶液（30-50%）調(diào)節(jié)濾液pH至8.8-9.2，保溫條件下攪拌反應(yīng)0.5小時(shí)，得到待析晶溶液。隨后，將溶液在4-10℃下析晶2-4小時(shí)，過(guò)濾并陰干后得到白色晶體狀的級(jí)磷酸氫二鈉。

 

　　質(zhì)量控制

 

　　藥用級(jí)磷酸氫二鈉的質(zhì)量控制嚴(yán)格遵循相關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)。成品需滿足無(wú)水磷酸氫二鈉含量不低于99.0%，且需通過(guò)多項(xiàng)理化指標(biāo)檢驗(yàn)，如溶液的pH值、澄清度和顏色、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽以及不溶物含量等，確保產(chǎn)品的純度和穩(wěn)定性。