聚山梨酯80(Ⅱ) Jushanlizhi 80(Ⅱ) Polysorbate 80(Ⅱ) [9005-65-6] 本品系植物來源油酸、山梨醇和環(huán)氧乙烷反應(yīng)而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。 【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。 本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。 黏度 本品的運(yùn)動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~450mm2/s。 酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,振搖使溶解(必要時,緩慢加熱回流使溶解),加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過1.0。 羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。 過氧化值 取本品5g,精密稱定(W),置帶攪拌子的燒杯中,加冰醋酸30ml,攪拌使溶解,加入碘化鉀試液0.5ml,準(zhǔn)確攪拌1分鐘,加水30ml,即為供試品溶液。 凍結(jié)試驗(yàn) 取本品,置玻璃容器內(nèi),于冰浴中放置24小時,不得凍結(jié)。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.5% 熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。。 分別取十四烷酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯以及油酸甲酯對照品適量,加正庚烷溶解并制成每1ml中各含0.1mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于10 000,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算(峰面積小于0.05%的峰可忽略不計(jì)),含油酸應(yīng)不低于98.0%,含十四烷酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸與亞麻酸均不得過0.5%。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。 【類別】增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。 【貯藏】遮光,密封保存。 






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