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晉湘醫(yī)藥用級硫酸鈣 藥品評審備案登記A狀態(tài)

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硫酸鈣

Liusuangai  

Calcium Sulfate

CaSO4·2H2O 172.16

[10101-41-4]

本品由碳酸鈣與硫酸反應(yīng)或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應(yīng)制得。按熾灼品計(jì)算,含CaSO4不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色粉末。

本品在水中微溶,在乙醇中不溶。

【鑒別】取本品,加稀鹽酸使溶解,溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】酸堿度 取本品1.5g,加水15ml,振搖5分鐘,放置5分鐘,濾過,取續(xù)濾液10ml,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L0.25ml,加酚酞指示液0.1ml,應(yīng)顯紅色,加鹽酸滴定液(0.01mol/L0.30ml,應(yīng)變?yōu)闊o色,再加甲基紅指示液0.2ml,應(yīng)顯橙紅色。

重金屬 取本品2.5g,加鹽酸2ml與水15ml,加熱至沸,放冷,加酚酞指示液2滴,滴加濃氨溶液至溶液顏色恰變?yōu)榉奂t色,加冰醋酸0.5ml,用水稀釋至25ml,濾過,取續(xù)濾液12ml,作為供試品溶液;另取續(xù)濾液2ml,加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液1.0ml,用水稀釋至12ml,作為對照品溶液;取續(xù)濾液2ml,加水10ml,作為空白溶液。將上述三種溶液分別置25ml納氏比色管中,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.52ml,搖勻,分別加硫代乙酰胺試液1.2ml,搖勻,放置2分鐘??瞻兹芤核@的顏色應(yīng)淺于對照品溶液所顯的顏色;供試品溶液如顯色,與對照品溶液比較,不得更深(0.001%)。

砷鹽 取本品0.20g,加10%鹽酸溶液10ml,置50℃水浴加熱5分鐘使溶解,加鹽酸5ml與水21ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.001%)。

【含量測定】 取本品約0.2g,精密稱定,加稀鹽酸10ml與水100ml,加熱并振搖使溶解,放冷,在攪拌下精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L20ml,搖勻,加氫氧化鈉溶液(1→515ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,繼以乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色變?yōu)樗{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.807mgCaSO4。

【類別】稀釋劑。

【貯藏】遮光,密封保存。


 
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